L’essentiel
Un allergène déclarable est une substance parfumée identifiée comme potentiellement sensibilisante par les autorités sanitaires européennes (Comité Scientifique des Cosmétiques, SCCS), et dont la mention sur l’étiquette cosmétique est obligatoire au-delà de seuils définis.
En Europe, les seuils sont : 0,001 % du produit fini pour les produits non rincés (parfums, crèmes, déodorants), 0,01 % pour les produits rincés (gels douche, shampoings, savons). La liste est définie par l’annexe III du Règlement Cosmétique européen (CE 1223/2009), initialement 26 substances en 2003, étendue à 81 substances en 2023 (Règlement 2023/1545, entrée en vigueur progressive 2026). Au-delà du seuil, l’INCI de la substance doit apparaître dans la liste des ingrédients. Voir la fiche détaillée.
Définition réglementaire et seuils
Un allergène déclarable est une substance chimique qui doit obligatoirement être mentionnée sur l’emballage d’un produit cosmétique parfumé dès qu’elle dépasse un certain seuil. Le cadre n’est pas fixé par l’IFRA elle-même, mais par le Règlement cosmétique européen (CE) n° 1223/2009, qui s’appuie sur les avis scientifiques du SCCS. Les seuils sont fixés à 10 ppm en produits rincés (shampoings, gels douche) et 100 ppm en produits non rincés (parfums, crèmes, déodorants).
L’IFRA, de son côté, ne déclare pas mais restreint l’usage de certaines de ces molécules dans ses Standards quand leur potentiel sensibilisant le justifie. Les deux logiques se complètent : l’Europe impose la transparence consommateur, l’IFRA impose la maîtrise du dosage. Dans la pratique, les listes INCI des parfums européens listent désormais systématiquement les allergènes au-dessus du seuil.
De 26 à 81 allergènes : l’extension de 2023
La liste historique comptait 26 allergènes depuis la directive 2003/15/CE. Le Règlement (UE) 2023/1545 publié en juillet 2023 l’a portée à 81 substances. Cette extension impose à l’industrie une mise à jour de tous les emballages, avec une période de transition courant jusqu’en juillet 2026 pour les nouveaux produits et juillet 2028 pour la liquidation des stocks existants.
Pour Osmetheca, cette liste élargie traduit l’état actuel des connaissances en sensibilisation cutanée. Elle n’implique pas qu’un parfum soit dangereux, seulement qu’un porteur déjà sensibilisé puisse identifier la cause d’une réaction. Sources : Règlement (UE) 2023/1545, ifrafragrance.org, SCCS opinions.
Voir aussi
Cette fiche fait partie du silo IFRA, reformulations, vintage de la FAQ Osmetheca. Le développement éditorial complet sera publié progressivement.